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醫療耗材與醫療器械有什么區別,品質怎么檢測?

瀏覽次數:3340發布日期:2022-06-05 14:43:49

鑒定醫用耗材品質需要用到專業檢測儀器,如:6%魯爾圓錐接頭測試儀,注射針針尖刺穿力測試儀,輸液器泄漏負壓測試儀,縫合針針尖強度、刺穿力測試儀等。

那么什么是醫療耗材,有哪些種類?它與醫療器械有什么不同,生產廠家應該如何鑒定并保證醫療耗材的性能和品質呢?相信很多人對這方面沒有一個很全面的認識,下面一起來了解下吧。

一、什么是醫療耗材

醫療耗材屬于醫療器械的范疇,醫療器械耗材主要是指器械類的醫療耗材,比如止血鉗、輸液架、無齒鑷、敷料小缸、骨科圓規、頸托、可伸縮線刀等,這些是一次性使用的醫療器械,故稱為醫療器械耗材。

二、醫療耗材和醫療器械的不同點在哪里

很多人都不清楚醫療耗材和醫療器械有什么區別,有的還以為是一樣的,但實際上它們是有所不同的:

醫療耗材一般是容易發生損壞、感染或者一次性的,故稱為耗材,需要定期采購,相對來說,醫療器械不易發生損壞,可重復使用。

醫療耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備,檢驗醫療耗材的產品性能需要用到專業測試儀器,據市場報告,威夏科技生產的一系列測試儀器能夠高效檢測醫療耗材的物理特性,諸如:魯爾圓錐接頭測試儀,注射針針尖刺穿力測試儀,輸液器泄漏負壓測試儀,縫合針針尖強度、刺穿力測試儀等。

而醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

實際上,廣義上的醫療器械是醫療行業所用材料的總稱呼,醫療耗材是醫療器械的一種,醫療器械包括醫療設備和醫療耗材。

三、醫療耗材屬于第幾類醫療器械

醫療器械按照風險程度分為三類,醫療耗材屬于醫療器械,那么它是第幾類醫療器械呢?

醫療耗材的種類也是比較多的,它們并不都屬于一類,在醫療器械分類中,既有屬于一類醫療器械的耗材,也有屬于三類醫療器械的耗材,比如檢查手套、引流袋等危險程度較低,屬于一類醫療器械;而植入器材、血管支架等具有較高風險,則屬于第三類醫療器械。

在醫療行業快速發展的今天,醫用耗材的質量相當重要,為了提升相關耗材的品質,必須用到對應的專業技術高的檢測儀器,做好自我檢測是應對市場的首要工作。

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